RoHS 2.0限制电子电气设备中10项有害物质，是CE认证的强制组成部分，2025年11月更新铅豁免条款，企业出口欧盟需完成检测、备案与CE标识。
关键日期
欧盟RoHS 2.0指令是一项关于限制在电子电气设备中使用特定有害物质的法规。该指令最初于2011年7月1日发布，目前的最新动态是2025年11月对铅豁免条款进行了集中修订。
RoHS 2.0是欧盟强制性法规，全称《关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的指令》（2011/65/EU）。
它旨在通过限制有害物质的使用，保护人类健康和环境，并促进电子电气设备的环保回收。与旧版（2002/95/EC）相比，RoHS 2.0最大的变化是已成为CE认证的一部分。这意味着，产品必须满足RoHS 2.0要求，才能加贴CE标志并进入欧盟市场。
RoHS 2.0指令附件II列出了10项强制管控物质及其在均质材料中的限量。所谓均质材料，是指不能用机械方式分离成不同材料的物料。
| 物质名称 | 缩写 | 限量要求 (占均质材料重量) |
|---|---|---|
| 铅 | Pb | 0.1% (1000 ppm) |
| 汞 | Hg | 0.1% (1000 ppm) |
| 镉 | Cd | 0.01% (100 ppm) |
| 六价铬 | Cr6+ | 0.1% (1000 ppm) |
| 多溴联苯 | PBBs | 0.1% (1000 ppm) |
| 多溴二苯醚 | PBDEs | 0.1% (1000 ppm) |
| 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 | DEHP | 0.1% (1000 ppm) |
| 邻苯二甲酸丁苄酯 | BBP | 0.1% (1000 ppm) |
| 邻苯二甲酸二丁酯 | DBP | 0.1% (1000 ppm) |
| 邻苯二甲酸二异丁酯 | DIBP | 0.1% (1000 ppm) |
其中，DEHP、BBP、DBP、DIBP这四种邻苯二甲酸酯是通过2015年的修订指令(EU) 2015/863新增的。
RoHS 2.0的管控范围非常广泛，涵盖了几乎所有电子电气设备（EEE）。具体分为11大类：
1. 大型家用电器
2. 小型家用电器
3. 信息技术和通讯设备
4. 消费类设备
5. 照明设备
6. 电动工具
7. 玩具、娱乐和运动设备
8. 医疗设备
9. 监测和控制设备，包括工业监控设备
10. 自动售货机
11. 不在上述类别范围内的其他电子电气产品
RoHS 2.0的实施和修订有几个关键的时间节点：
| 时间节点 | 事项 |
|---|---|
| 2011年7月1日 | 欧盟发布RoHS 2.0指令（2011/65/EU） |
| 2011年7月21日 | RoHS 2.0指令正式生效 |
| 2013年1月2日 | 欧盟各成员国需将指令转化为本国法律的截止日期 |
| 2015年6月4日 | 发布修订指令(EU) 2015/863，新增4种邻苯二甲酸酯 |
| 2019年7月22日 | 新增4种邻苯二甲酸酯限制强制执行（除医疗和监控设备） |
| 2021年7月22日 | 新增4种邻苯二甲酸酯限制对医疗和监控设备强制执行 |
| 2025年11月21日 | 欧盟发布最新修订，更新多项铅豁免条款 |
指令允许某些特定的、技术上尚无法替代的有害物质应用获得豁免。豁免有有效期，到期后需要重新申请延期。
以2025年11月的最新修订为例，多项铅豁免的到期日被更新：
钢、铝、铜合金中的铅：部分条款有效期被延长至2027年6月30日。但需注意，部分机加工铝的豁免已被撤销，并将于2027年6月30日后彻底失效。
玻璃、陶瓷组件中的铅：相关豁免有效期被延长至2027年12月31日。
豁免清单技术性强且会动态更新，企业需持续关注。
对于向欧盟出口电子电气设备的企业，RoHS 2.0是强制性要求。为确保合规，可以参考以下步骤：
1. 建立供应链管理体系：要求供应商提供材料的RoHS符合性声明和测试报告。制定供应商准入标准，优先选择有RoHS合规历史的供应商。
2. 开展产品检测与验证：对成品或高风险材料进行第三方检测，确保所有均质材料的有害物质含量低于限值。
3. 准备技术文档（Technical File）：根据协调标准（如EN 50581:2012）准备技术文档，证明产品符合RoHS要求。文档需保留十年。
4. 签署欧盟符合性声明（DoC）：在技术文档的基础上，起草并签署EU符合性声明。
5. 加贴CE标志：完成以上步骤后，方可在产品上加贴CE标志。