SVHC候选清单持续扩容(欧盟253项、英国226项),产品中浓度超0.1%即触发供应链信息传递、通报与SCIP数据库申报三层义务,无论出口数量多少。
关键日期
SVHC(高关注物质)清单是欧盟REACH法规监管的核心工具之一,其清单正在持续扩容,企业的合规义务也随之动态更新。
SVHC(Substance of Very High Concern),即“高关注物质”,是指对人类健康或环境可能造成严重且往往不可逆影响的物质。
候选清单(Candidate List):由欧洲化学品管理局(ECHA)动态发布的SVHC清单。物质被列入该清单,是启动监管的第一步。物质一旦上榜,相关企业就需立即承担通报、信息传递等法定义务。
后续走向:清单中的物质未来可能会被进一步列入REACH法规的授权清单(附件XIV),届时企业如需继续使用,必须申请授权。
目前,欧盟和英国存在两套独立的SVHC候选清单,企业需根据市场分别关注:
| 法规体系 | 最新动态 | 清单总数 | 关键变化 |
|---|---|---|---|
| EU REACH | 2026年2月4日,ECHA发布第34次更新 | 253项 | 新增正己烷和双酚AF (BPAF) 及其盐。其中,正己烷是首个因神经毒性被列入的物质。 |
| UK REACH | 2026年6月15日,英国HSE首次主动扩容 | 226项 | 一次性新增15种(组) 物质,主要涉及四溴双酚A(TBBPA) 等阻燃剂、香精和光引发剂。 |
只要您的产品(“物品”)出口到欧盟或英国市场,并且含有超过0.1%(重量比)的SVHC,无论数量多少,都会触发合规义务。
受影响行业:电子电气(如含TBBPA的PCB板)、塑料橡胶、纺织服装、玩具、涂料油墨等。
关键阈值:0.1% (1000 ppm) 是触发各项义务的核心红线。
如果您的产品含有浓度超过0.1%的SVHC,必须根据年出口总量履行以下义务:
1. 供应链信息传递义务(所有情况,无论吨位)
向下游传递信息:必须向购买您产品的商家提供足够的信息,以确保产品安全使用,信息中至少应包含该SVHC的名称。
回应消费者查询:当消费者提出请求时,必须在45天内免费提供关于SVHC的充足信息。
2. SVHC通报义务(同时满足:浓度>0.1% 且 年出口量>1吨)
除信息传递外,还必须向ECHA(欧盟)或HSE(英国)进行正式通报。
通报时限:必须在物质被列入清单后的6个月内完成通报。
3. SCIP数据库通报义务(浓度>0.1%,无论吨位)
为方便理解,企业义务可用下表概括:
| 义务类型 | 触发条件 (物品中SVHC浓度) | 触发条件 (年出口总量) | 核心要求 |
|---|---|---|---|
| 供应链信息传递 | > 0.1% (w/w) | 任何数量 | 向下游传递安全信息,45天内回复消费者 |
| SVHC通报 | > 0.1% (w/w) | > 1 吨 | 6个月内向ECHA/HSE提交通报 |
| SCIP数据库通报 | > 0.1% (w/w) | 任何数量 | 向ECHA的SCIP数据库提交物品信息 |
持续关注:SVHC清单会不定期更新,企业应将合规视为动态过程,持续关注ECHA和HSE的最新公告。
建立管控体系:建议建立从研发到出货的全流程SVHC管控体系,在投料前进行筛查,以避免触发0.1%的阈值。
更新技术文件:及时更新产品的安全数据表(SDS)等技术文件。