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SVHC 高关注物质清单:候选清单与通报义务

作者:21ESG 法规分析团队

SVHC候选清单持续扩容(欧盟253项、英国226项),产品中浓度超0.1%即触发供应链信息传递、通报与SCIP数据库申报三层义务,无论出口数量多少。

关键日期

  • 2026年02月04日EU候选清单第34次更新(共253项)
  • 2026年06月15日UK REACH候选清单首次主动扩容(共226项)

SVHC(高关注物质)清单是欧盟REACH法规监管的核心工具之一,其清单正在持续扩容,企业的合规义务也随之动态更新。

一、什么是SVHC与候选清单?

SVHC(Substance of Very High Concern),即“高关注物质”,是指对人类健康或环境可能造成严重且往往不可逆影响的物质。

  • 候选清单(Candidate List):由欧洲化学品管理局(ECHA)动态发布的SVHC清单。物质被列入该清单,是启动监管的第一步。物质一旦上榜,相关企业就需立即承担通报、信息传递等法定义务。

  • 后续走向:清单中的物质未来可能会被进一步列入REACH法规的授权清单(附件XIV),届时企业如需继续使用,必须申请授权。

二、最新状态:EU REACH vs UK REACH

目前,欧盟和英国存在两套独立的SVHC候选清单,企业需根据市场分别关注:

法规体系最新动态清单总数关键变化
EU REACH2026年2月4日,ECHA发布第34次更新253项新增正己烷和双酚AF (BPAF) 及其盐。其中,正己烷是首个因神经毒性被列入的物质。
UK REACH2026年6月15日,英国HSE首次主动扩容226项一次性新增15种(组) 物质,主要涉及四溴双酚A(TBBPA) 等阻燃剂、香精和光引发剂。

三、影响谁?(触发条件)

只要您的产品(“物品”)出口到欧盟或英国市场,并且含有超过0.1%(重量比)的SVHC,无论数量多少,都会触发合规义务。

  • 受影响行业:电子电气(如含TBBPA的PCB板)、塑料橡胶、纺织服装、玩具、涂料油墨等。

  • 关键阈值:0.1% (1000 ppm) 是触发各项义务的核心红线。

四、企业要做什么?(三层合规义务)

如果您的产品含有浓度超过0.1%的SVHC,必须根据年出口总量履行以下义务:

1. 供应链信息传递义务(所有情况,无论吨位)

  • 向下游传递信息:必须向购买您产品的商家提供足够的信息,以确保产品安全使用,信息中至少应包含该SVHC的名称。

  • 回应消费者查询:当消费者提出请求时,必须在45天内免费提供关于SVHC的充足信息。

2. SVHC通报义务(同时满足:浓度>0.1% 且 年出口量>1吨)

  • 除信息传递外,还必须向ECHA(欧盟)或HSE(英国)进行正式通报。

  • 通报时限:必须在物质被列入清单后的6个月内完成通报。

3. SCIP数据库通报义务(浓度>0.1%,无论吨位)

  • 根据欧盟《废弃物框架指令》(WFD),从2021年1月5日起,所有含SVHC超标的物品,其供应商都必须向ECHA的SCIP数据库提交产品信息。

为方便理解,企业义务可用下表概括:

义务类型触发条件
(物品中SVHC浓度)
触发条件
(年出口总量)
核心要求
供应链信息传递> 0.1% (w/w)任何数量向下游传递安全信息,45天内回复消费者
SVHC通报> 0.1% (w/w)> 1 吨6个月内向ECHA/HSE提交通报
SCIP数据库通报> 0.1% (w/w)任何数量向ECHA的SCIP数据库提交物品信息

五、关键时间点与应对策略

  • 持续关注:SVHC清单会不定期更新,企业应将合规视为动态过程,持续关注ECHA和HSE的最新公告。

  • 建立管控体系:建议建立从研发到出货的全流程SVHC管控体系,在投料前进行筛查,以避免触发0.1%的阈值。

  • 更新技术文件:及时更新产品的安全数据表(SDS)等技术文件。